目的:探讨体外反搏联合药物治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床价值。 方法:采用多中心、随机、对照研究的方法,入选经冠状动脉造影证实的或心肌梗死3个月后的冠心病稳定性心绞痛或无症状性心肌缺血患者,随机分为药物+体外反搏组(研究组)和单纯药物治疗组(对照组)。两组在入组时均服用抗心绞痛药物,不予停药;入组后药物使用由主诊医生决定。研究组患者接受36小时反搏治疗,对照组患者仅接受药物治疗。在反搏结束时(对照组在2个月时)、6个月时及12个月时,随访评价患者心绞痛的发作频度、持续时间、硝酸甘油消耗量。在反搏结束时,利用Holter、同位素心肌显象或平板试验评价心肌缺血负荷。利用冠状动脉造影评价冠状动脉侧枝形成情况。记录随访期内心脏死亡、心肌梗死和再梗死、接受血管重建术事件。SPSS 10.0 和 SAS 6.12对结果进行统计分析。 结果:由中山医科大学附属第一医院、中山医科大学卫生部辅助循环重点实验室牵头负责,上海第二医科大学附属仁济医院、上海医科大学附属中山医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、北京医科大学附属人民医院等共同参加本研究。共508例患者接受了筛选,其中符合入选条件患者共473例。240例患者随机接受体外反搏药物治疗(研究组),233例患者单纯接受药物治疗(对照组)。研究结束时,两组分别有217例和190例完成1年随访。两组患者在性别比例、心肌梗死病史、PCI史、高血压史、糖尿病史、高胆固醇血症史、吸烟史及药物治疗史等基线资料方面基本一致。将心绞痛发作时间和频率分级,两组患者在研究开始时心绞痛持续时间等级均为