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前瞻性随机对照试验ORAR II研究结果
北京朝阳医院心脏中心 作者:张大鹏  2006-5-25 17:21:48 发表评论

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文章号:W012554
口服雷帕霉素对冠脉金属裸支架植入后的预防作用    阿根廷首都布宜诺斯艾利斯Otamendi医院的Alfredo医生最近报道了ORAR II研究的结果,证实口服雷帕霉素可以减少冠状动脉金属裸支架(bare metal stent,BMS)植入后的再狭窄现象。(J Am Coll Cardiol 2006 47:1522-1529)。    小规模的观察性研究提示口服雷帕霉素具有减少冠状动脉植入后再狭窄的作用。Alfredo医生因而进行了一项前瞻性随机对照试验——ORAR II研究,以评价口服雷帕霉素对冠状动脉BMS植入后再狭窄的影响。他们选择2003年9月至2004年9月住院行冠状动脉支架植入术100例冠心病患者,将这些患者随机分为两组,治疗组在行支架植入术前2.7小时接受口服雷帕霉素(术前2.7小时6mg负荷量,随后3mg/天,×14天)联合地尔硫卓(180mg/天),对照组患者在支架植入术前后不应用特殊药物。一级终点事件为9月时冠状动脉造影证实的靶病变再狭窄与晚期管腔丢失率;二级终点事件为1年时的靶病变再血管化、靶血管再重建以及主要不良心脑血管事件的发生率。结果共有87的患者完成了再次冠状动脉造影复查,雷帕霉素治疗组的药物耐受性良好(只有26的轻微副作用发生),服药依从性为96。雷帕霉素治疗组9月时的节段内再狭窄率减少了72(11.6 vs. 42.8 P= 0.001);支架内再狭窄率减少了65(12.0 vs. 34.6 P= 0.009);节段内晚期管腔丢失减少了43(0.66mm vs. 1.13mm P< 0.001)。1年时的靶血管再重建率在雷帕霉素治疗组与对照组分别为(8.3 vs. 38.0

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张大鹏
单位:首都医科大学心血管病研究所,北京朝阳医院心脏中心
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