目的: 鉴于AFFIRM研究中,随机分配为心率控制或心律控制的房颤患者的生存率和事件发生率均没有出现差异,本项AFFIRM研究的亚组研究的目的在于检验对房颤患者进行心率控制或心律控制,其对于患者的生活质量(QoL)影响相同的无效假说。 方法: 随机选择56处(25%)AFFIRM研究地点进入AFFIRM QoL亚组研究中。进行评估的手段包括:(1)自觉健康状况;(2)生活Cantril阶梯;(3)简易格式36调查;(4)指数;(5)症状列表:发作频率和严重程度。在基线时、2个月、12个月以及以后每隔1年收集数据; 在4年随访结束后报告数据。 结果: AFFIRM研究中进行QoL研究的患者的基本特征与其余的AFFIRM研究患者基本相似。心率控制组和心律控制组在所有时间点上的评分均接近。无论当前心律是窦性心律还是房颤,其评分均接近。在两组患者中,评分从初始时间到随后时间点的升高也都接近。这些改善随时间的推移不再增加。 结论: 接受心率控制策略和心律控制策略治疗患者的QoL有可比性。并且,窦性心律和房颤下的QoL也相似。试图通过恢复窦性心律以提高QoL的努力一般不会成功。