2006年9约2-6日世界心脏病学术大会和欧洲心脏病学术大会在西班牙巴塞罗那举行。此次会议最引人关注的是如何评价药物洗脱支架(Drug- eluting Stent, DES)的安全性。 2001年在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病大会上公布了高度选择的简单病变,植入雷帕霉素涂层支架6个月后冠状动脉造影再狭窄的令人振奋的结果。再之后短短5年内,全世界600万患者接受了DES治疗。在美国,一些欧洲国家,以及日本和中国,80%以上的植入支架为DES.没有任何一种医用器具有如此快速的推广应用。 5年来,众多临床试验高度一致证实了和金属裸支架(Baro mental Stent. BMS)对比,DES的确显著降低了支架内再狭窄,即使再糖尿病,小血管,长病变,DES的再狭窄率不是0,而是8.9%。但BMS组为36.3%. DES的研发和应用,在解决介入治疗再狭窄获得了令人信服的证据。
美国FDA 关于冠脉药物释放支架的声明
FDA提供如下相关的资讯以答复关于与药物释放支架不良事件的询问以声明FDA的立场。本声明是表明我们的立场而非发布新的政策。 从2003年和2004年美国市场上市药物释放支架以来,FDA一直严密监测药物释放支架并将继续进行监测。 我们从最近的数据获悉患者在植入药物释放支架后死亡和心梗有小的显著的增加可能是由于支架的血栓(支架内有血凝块)造成的。最近