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评价RAVEL研究长期随访结果的观点争鸣
首都医科大学附属北京安贞医院 作者:周玉杰 曹政  2006-9-7 9:21:29 发表评论

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文章号:W013987
     RAVEL试验是第一个用于评价雷帕霉素洗脱支架(SES)临床效果的随机、双盲研究。该研究当时共入选了238例冠脉单支病变的患者,随机接受SES与金属裸支架(BMS)治疗,最后6个月时的造影随访结果显示:相比于BMS,第一代SES能够明显减少支架术后的晚期管腔丢失,且SES的再狭窄率为0%。这一结果的公布在当时引起了极大地轰动,使得药物洗脱支架(DES)在冠脉介入领域迅速确立了其主导地位,但是对于第一代SES长期应用的临床效果和安全性究竟如何,目前尚无一个明确的答案。    时至今日,RAVEL试验已经进行了5年的临床随访研究。在本届ESC会议上著名的心血管病学专家Morice教授向与会者公布了REVAL试验5年的随访结果,这一结果显示:SES组患者无靶病变血运重建事件的生存率高于BMS组患者(89.7%vs.74%,P=0.0004);SES组患者无心脏不良事件(MACE)的生存率为74.2%,亦高于BMS患者(64.8%, P=0.034)。RAVEL试验长期随访的结果似乎表明:接受SES治疗的患者可以持续获益于再狭窄的降低。    但是Bruyne教授对RAVEL试验5年临床随访结果进行评价时却有不同的看法,他认为:如果以死亡和/或心梗事件作为研究观察的主要指标,结果则显示SES治疗的患者在死亡和/或心梗事件方面的发生率较BMS组患者有增高的趋势,也就是说,SES在通过降低再狭窄减少靶病变血运重建发生率的同时,有可能会增加患者死亡和/或心梗事件的发生率。因此Bruyne教授认为目前尚难以根据RAVEL试验的结果对第一代SES

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周玉杰
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:医学博士,北京大学医学部心血管博士后,主任医师、教授、博士生导师、博士后站负责人。首都医科大学附属北
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