近年来国产动脉导管未闭( PDA)封堵装置已在临床推广应用。本研究比较国产封堵装置与外科手术治疗进一步评价国产PDA封堵装置的安全性、有效性和可行性。 1. 资料与方法:对2001年1月至2002年12月在我院接受国产器械封堵术和外科手术治疗的PDA患者的临床资料进行回顾性队列研究。比较两种方法的疗效、并发症和费用等情况。数据以Äx ±s表示连续性资料的差异采用非配对t检验分类资料的差异采用χ2 检验 P < 0105为差异有统计学意义。 2. 结果:共有119例PDA患儿行国产器械封堵术 49例接受外科手术治疗两组的临床基线资料差异均无统计学意义。国产器械组和外科手术组技术成功率分别为9912和10010 (P > 0105) 两组随访1年PDA完全封堵率分别为9910和10010 ( P > 0105 ) 。国产器械组并发症2 例(117 ) 包括降主动脉血流速度增快( 212 m / s)和堵闭器移位到左肺动脉各1例无其他并发症出现无一例需要输血。而外科手术组并发症9 例( 1813 ) 其中胸腔积液3例肺不张3例手术伤口感染1例喉返神经损伤1例呼吸衰竭1例明显高于国产器械组( P < 01001) 。外科手术组7例需接受输血(1413 ) 。两组均无死亡病例。国产器械组住院天数明显低于外科手术组[ (612 ±114)天对(1212±310 ) 天 P < 0101 ] 而费用明显高于外科手术组[ (29 374125 ±1221136)元对(10 345143 ±1043127)元