虽然目前已有许多临床试验表明,干细胞移植能有效改善缺血心脏功能,但是这些临床获益均来自小样本、非双盲的临床试验,先前人类基因治疗的临床试验提醒我们,这些不成熟的、设计不完善的临床试验可能会因此引起结果的偏倚,因此,离临床广泛应用仍有相当一段距离,需要解决的问题仍很多,各类细胞的临床应用疗效及安全性仍是争论的焦点。        干细胞移植可以改善心脏功能吗?     目前基于PCI或冠脉搭桥术(CABG)的干细胞移植被认为可以在一定时间内(3~12个月)改善左室收缩功能,但是,这些临床试验均为小样本、非随机、开放性研究,虽然疗效显著,但不能排除安慰剂效应,多数试验缺乏随机双盲对照研究。近年,较大样本量的随机对照试验显示,其疗效并不如以往那么理想,尤其是2005年以来,越来越多的临床试验显示,某些细胞如骨髓祖细胞或骨髓单个核细胞(BM-MNC)并不能改善左室收缩功能。     今年年初,BOOST试验的18个月随访结果显示,尽管心梗后细胞移植组6个月后LVEF增加显著高于对照组,但18个月时两组间无统计学差异。Janssens等和Lunde等分别观察了67例和97例患者,随访4个月和6个月发现,心脏整体收缩功能并不显著提高,Janssens等的试验显示可缩小心梗面积,但Lunde等的研究显示并非如此。我们在中山医院伦理委员会和上海市卫生局的批准下,开展了经冠脉内移植自体BM-MNC治疗AMI(20例)的随机双盲对照研究,随访6个月的初步结果表明,骨髓干细胞移植能明显增加缺