PROTECT研究的主要目标(primary endpoint)是支架血栓的总体状况,次要目标包括死亡、非致命性心肌梗塞以及惯常的临床功效。研究将在欧洲和其他国际市场的200家临床中心招募约8000名“真实世界”患者。所谓“真实世界”患者,是指医师们在日常临床实践中遇到的具有代表性的普通人群,其中将包括大量医学状况复杂的患者。 “在PROTECT试验之前,还没有任何一项大型随机临床试验以药物洗脱支架的安全性为主要关注点,或者说以某项特定的安全性结果为主要目标而提供直接的分析,”比利时阿尔斯特OLV Ziekenhuis心血管中心联席主任、PROTECT试验的共同首席调查员威廉·韦恩斯(William Wijns)博士说。
“(支架的)安全性正越来越让医师们忧虑,这项试验经过了精心设计,将被推动用来就Endeavor和Cypher支架在真实世界临床实践中的安全性提供极其彻底和长期的评估。这些安全性数据将对目前已可广泛获