会议第二天：FDA会议关于药物洗脱支架对于非批准适应症应用，增加死亡、心梗风险提出警告。    2006年12月9日在FDA药物洗脱支架安全性听证会的第二天，也是最后一天，FDA循环系统器械研讨会，对于未按批准适应症使用DES后，可能由支架血栓造成的死亡和心梗事件增加这一话题展开讨论。在昨天针对按批准适应症使用DES所进行讨论中，这一话题并没有被提及。     “毫无疑问，药物洗脱支架有很大的优势，但是也产生了新的问题——或者可以说是严重的问题——这就是晚期支架血栓形成。虽然这种风险只是略微上升，但是具有统计学意义上的显著性差异，即使在理想患者人群中也是如此。”会议成员Dr Eric Topol（Scripps Translational Science Institute, La Jolla, CA）说道：“我相信，随机试验的那些证据不足以说明死亡、心梗事件与晚期支架血栓无关。我不打算对于DES在非批准适应症下应用这一问题上大幅度转变态度。会议情况很特殊，从定义上讲，“非标准适应症”是指某种器械或者药物并没有按着专家推荐规范使用或操作，于是FDA要求会议针对上述现象制定出规范。     “广泛地对药物洗脱支架如何应用进行规范，这并不是我们通常的工作”，Dr Bram Zuckerman ( FDA Office of Device Evaluation)承认，“我们并不想干预医患关系以及他们对于器械使用的选择。但是如果存在明显的健康问题，FDA以及Health & Human Services就不能坐视不管了。在两天的研讨中，我们已经听到的确存在一些事情值得