2006年9月14日，FDA发布了关于冠状动脉药物洗脱支架（DES）不良事件的初次声明。该声明指出，最新数据显示采用当前已获FDA批准的DES（CYPHER支架和TAXUS支架）的患者，其支架血栓的风险有很小但有统计学意义的增加。FDA对支架血栓问题非常关注，是因为支架血栓的发生率虽然低，却是一个潜在的会对患者造成严重危害的问题。新的资料提出了重要的问题，但我们还没有足够的信息来下结论。FDA宣布，计划召开外围专家顾问团公开会议以协助FDA彻底审核所有可得到的数据，并推荐恰当的处理措施，例如说明书的更改或额外的临床试验等。     2006年12月7日和8日，循环系统装置顾问委员会召开会议，以期彻底明确DES血栓的风险、发生时间和发生概率。会议的目的在于：（1）对提交的关于DES血栓问题的临床数据（包括DES在说明书适应症范围内的应用和超出说明书适应症范围的更为复杂的患者中的应用）进行讨论，和（2）讨论抗血小板治疗（阿司匹林加氯吡格雷）在DES患者中合适的使用时限。工作组成员和大众发言人代表了包括介入心脏病医生、非介入心脏病医生、心血管外科医生、生物统计学人员和DES生产商在内的大范围人群的兴趣和意见。    为回答FDA提出的特定问题，工作组对DES在其已获批准的适应症范围内的应用给出以下意见： 与金属裸支架相比，支架植入1年以后发生的支架血栓在两种已获批准的DES中存在微小的增加。 但是，基于可得到的数据，这一支架血栓的增加与金属裸支架相比并没有增加死亡或心肌梗死（MI）的危险。这可能是因为（1）当前可得到的研究资料中患者样本量不够；或者（2）DES支架内再狭窄和其他再血管化