自从1年前BASKET-LATE研究公布后,药物涂层支架和晚期血栓形成的问题经历了去年ESC会议的争论和随后FDA连续连天的听证会,近期ACC等多家权威学术团体又先后发表了两项重要的建议性文件,但很多问题仍然没有完全解决。 尽管不同临床研究和荟萃分析的结果有分歧,但目前的资料提示了晚期血栓形成的两个关键问题,即非适应证(off-lable)使用DES以及过早停用双重抗血小板治疗。ACC已于年初发表了6个相关学会的联合声明,建议遵循指南,预防过早停用双重抗血小板治疗,强调对患者和其他专业医生的教育。同样,FDA的建议也是保证阿司匹林联合氯吡格雷治疗12个月。现在还没有循证医学证据证实超过12个月以上的双重抗血小板治疗必要或有效。而且,很长时间以来临床医生发现了抗血小板药物的“抵抗”现象,包括阿司匹林和氯吡格雷。但是目前还没有简便、快捷的检测抗血小板药物抵抗的方法,增加抗血小板药物的剂量也没有证据。最佳的抗血小板治疗疗程也不清楚。 此外,最重要的是避免非适应证使用DES,因为与on-lable植入DES比较,这是一个发生晚期血栓的重要危险因素。选择恰当的患者和恰当的病变是减少支架内血栓的重要环节。仔细查看两种主要药物涂层支架(紫杉醇涂层支架和雷帕霉素涂层支架)的说明书,在适应证中明确警告,对于下列患者DES的疗效和安全性未经证实: - 血管内存在未溶解的血栓。 - 新近发生的急性心肌梗死患者有血栓和血流差。 DES获得FDA批准的关键研究中均排除了急性心肌梗死患者。