药品安全问题已成为全球患者死亡的一个重要原因。我国药品安全问题近年来备受关注。90年代以来，我国药物不良反应发生率为5.0%，即5000万例病人中，有250万例是与药物不良反应有关的；住院病人致死性不良反应为19万例，占住院病人的0.38%，占因药物不良反应住院病例的7.9% 。这些数字均高于国际平均水平。仅广东省ADR监测中心去年一年共收到不良反应报告2700多份，其中90%来自医院，5%来自企业，5%来自个人。我国药物的不良反应比例长期处于较高水平，药物不良反应逐渐成为人类健康的巨大威胁。    糖尿病的发病率呈逐年升高的趋势，国际糖尿病联合会（IDF）于2006年6月10日发表的统计数据显示，在过去20年，全球糖尿病患者人数从3000万人剧增到2.3亿人。世界卫生组织的专家预计，到2025年全球糖尿病患者将达到3.5亿，其中3/4来自发展中国家。糖尿病在发展中国家发展迅速，而中国已成为发病的重灾区。估计中国糖尿病患者总人数近4000万，20岁至79岁患者人数近3000万，仅次于印度，位居世界第二位，占世界的29.63%。而糖尿病是一种慢性疾病，糖尿病的治疗尤其是血糖控制是一个长期的过程，糖尿病患者中不少是老年人，体质较弱，常易合并心、脑、肾等多种并发症，脏器功能逐渐减退，服药种类通常较多，容易出现各种药物不良反应。糖尿病治疗的目的不单是降糖本身，更重要的是减少各种并发症的发生，尤其是对各个脏器的保护，因此降糖药的安全使用显得尤为突出。根据美国中毒控制中心协会（AAPCC）2004年的中毒数据，降糖药引发的案例超过10000，其中40%涉及磺脲类药物，40%涉及二甲双胍，另20%涉及其他或未知的降糖