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全球最大规模支架注册研究中TAXUS®LIBERTÉ™支架系统的安全性证据
波士顿科学公司 2007-9-11 9:17:35 发表评论

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      Natick, MA和Vienna, Austria (2007年9月2日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天公布了TAXUS OLYMPIA注册研究中欧洲和洲际启动期部分的1年随访结果。对研究所纳入的近23,000例中最早入选的7,124例患者进行1年临床随访,结果显示TAXUS® Libertéä冠状动脉支架系统在复杂的真实世界患者中具有良好的安全性。这一结果是在奥地利维也纳举行的欧洲心脏病年会上公布的。   研究结果证实了TAXUS Liberté支架的低事件发生率,1年的支架相关心脏事件的总发生率为3.9%,其中心源性死亡为1.1%、心肌梗死为0.9%,靶血管血运重建率为2.5%。1年的支架血栓发生率为0.8%,这与其他DES注册研究的安全性数据相一致。  在2,380例糖尿病亚组人群中,OLYMPIA研究结果显示总的TAXUS Liberté支架相关心脏事件发生率低至4.4%,其中心源性死亡为1.9%、心肌梗死为0.8%。高危的糖尿病患者组的TAXUS Liberté支架相关血运重建率和支架血栓发生率分别为2.3%和0.7%,均显著低于总人群的相应发生率。  “OLYMPIA注册研究纳入的都是来自真实世界中的高度复杂的病人和病变,却获得了令人满意的结果,”伦敦Kings College Hospital介入心脏病科主任Martyn Thomas说道,“研究结果与其他TAXUS临床试验和注册研究结果高度一致,取得了进一步的TAXUS Liberté支架系统在真实世界中应用的良好安全性证据。”  “OLYMPIA1年随访数据显示了TAXUS Libert

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