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TAXUS®支架和金属裸支架的安全性和有效性比较
波士顿科学公司 2007-9-11 10:08:23 发表评论

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  Natick, MA和Vienna, Austria (2007年9月4日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天公布了TAXUS II临床研究的5年随访结果,进一步证实了TAXUS®紫杉醇洗脱支架系统的长期安全性和有效性。在第4和第5年间,TAXUS支架未再发生极晚期支架血栓事件,而同期金属裸支架对照组却有1例发生了支架血栓。这标志着TAXUS II研究中第三次连续随访期内未再出现支架血栓事件。这一结果是在奥地利维也纳召开的欧洲心脏病年会上公布的。  “TAXUS II的长期随访结果证实了紫杉醇洗脱支架的安全性,给出了令人振奋的术后5年晚期和极晚期支架血栓的相关数据”,在ESC2007上公布TAXUS II结果的Sigmund Silber 教授说道,“这一数据揭示了TAXUS紫杉醇洗脱支架在术后第4和第5年间保持了它的临床有效性,而且没有血栓事件发生;而金属裸支架组却又发生了1例晚期支架血栓。这是否会成为一个更长期的趋势值得我们进一步去探讨和研究。”  TAXUS支架在术后6个月时的有效性在其后的5年随访期间得到了长期保持。与金属裸支架(BMS)相比,商业化的缓慢释放(SR)型TAXUS支架的靶病变血运重建发生率下降了44%(TAXUS SR 10.3%, BMS 18.4%, p=0.0003)。在安全性方面,与金属裸支架对照组相比,TAXUS支架保持了主要不良心脏事件(MACE)35%的下降比例(TAXUS SR 10.3%, BMS 18.4%, p=0.0003)。TAXUS SR支架和金属裸支架组总的心肌梗死(发生率)分别为4.7%和7.1%(TAXUS SR 4.7%, BMS 7.1%, p=NS)。  “我们很高兴地看到TAX

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