2007年的TCT大会上,德国图宾根市Eberhard-Karls大学放射诊断中心的Gunnar Tepe教授公布了THUNDER研究的结果:表面涂有紫杉醇的球囊Paccocath可以降低外周股动脉的再狭窄。这一获益以前报道为6个月,现在发现可以持续至12个月。 该试验入选了154名外周血管疾病患者。随机分为三组:裸球囊,裸球囊与涂有紫杉醇的动脉内传送系统合用,Paccocath系统。入选时,所有患者血管均有闭塞或超过2cm的狭窄。裸球囊组的平均病变长度为7.3cm,球囊合用紫杉醇组和Paccocath组分别是6.7cm和6.5cm。三组中平均狭窄程度从87.7%到90.7%。6个月的研究表明,主要终点事件:晚期管腔丢失在使用Paccocath组的患者中显著降低,同时发生TLR和二次再狭窄的风险也显著降低。Tepe教授说,Paccocath组二次再狭窄、TLR和晚期管腔丢失在12个月的随访中发生率也是显著降低的。 维也纳大学血管中心的Eric Minar教授表示,Paccocath技术是有希望的,值得更大规模的随机试验、更长时间的随访来进一步研究。他还表示,认识再狭窄的长期危险是非常重要的。再狭