上海，2008年3月5日 –  中国首个对心脏起搏器所做的上市后随机性、前瞻性临床研究于日前在广东东莞公布结果。本次临床研究的主要研究者、中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员阜外医院张澍教授说，临床试验提供了来自中国病人的临床循证医学的证据，将有助于更好地了解中国起搏器病人的临床特征，并给中国医生提供了与国外接轨的临床研究平台。

      该研究全部以美敦力EnPulse起搏器的植入患者为对象，结果表明EnPulse能精确起搏、确保起搏安全、从而有效提供起搏治疗，并证明该起搏器的生理性起搏功能可显著降低患者的不必要心室起搏。所谓生理性起搏就是在患者需要起搏的时候在最佳的心脏位置以最生理的起搏方式进行起搏。

      美敦力亚太区首席科学家王励博士表示，临床研究达到了预期目标：以循证医学为指导来为病人提供治疗，改进临床治疗和改善疗效，从而使患者受益。

      此次临床研究从2006年7月开始入组患者，于2007年7月结束，数据分析日前完成。研究共涉及全国各地36个医院的398位患者。第一个入组病人来自浙江医院，浙江大学医学院附属第二医院和广东省人民医院是入选病人最多的两家医院。患者在植入EnPulse起搏器后的第1个月和第6个月接受随访，研究人员根据对人工随访数据和起搏器的自动记载数据进行比较后得出结论。

      此临床研究是中国第一个严格遵照国际标准程序来执行的大规