关键词: 格列齐特 Ⅱ型糖尿病 疗效 缓释剂 摘 要: 目的:评价服用格列齐特缓释片(达美康缓释剂30mg片剂)治疗12周后,对Ⅱ型糖尿病患者总体控制的有效性及安全性,并与普通剂型(格列齐特片80mg片剂)比较。方法:71例Ⅱ型糖尿病患者随机分配到格列齐特缓释剂和普通剂型组进行治疗。治疗12周后以血糖化血红蛋白,空腹血浆葡萄糖和胰岛素水平,评价服用格列齐特缓释片对Ⅱ型糖尿病的有效性。同时通过对不良事件、主要体征、心电图以及临床实验室指标的分析,评价12周治疗对Ⅱ型糖尿病病人的安全性。结果:12周治疗后,格列齐特缓释剂组和普通剂型组血糖化血红蛋白水平非常接近,组间差异无统计学意义(P<0.05),表明临床疗效相当。血糖日均值和空腹血清胰岛素水平也相近。两组经血糖监测观察到低血糖发作次数无统计学差异。所有不良事件中,仅3次为中度,其余均为轻度。无病人因不良事件退出研究。研究中无严重不良事件发生。结论:格列齐特缓释剂型与普通剂型治疗Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性相似。但是患者服用缓释剂的依从性比较好。 资料与方法 本组71例Ⅱ型糖尿病患者均为2005年3月-2006年12月间我院门急诊病人,其中男35例,女36例;年龄29-65岁,平均56.8±7.2。体重指数25.5-59.75㎏/㎡,病程1-19年。糖尿病的诊断符合1999年WHO糖尿病诊断标准。入选条件:①经固定饮食和运动治疗后;②病程不限;③经上述处理后,空腹血糖(FBG)仍≥8.0mmol/L,餐后2小时≥11.5 mmol/L,糖化血红蛋白(HbA1C)≥7.5