关键词：郭艺芳  调脂药物   降脂治疗   动脉粥样硬化   他汀类药物   Cordaptive

    正当一系列调脂新药临床试验相继受挫之时，美国FDA于2008年4月30日又拒绝了一种新型复方制剂Cordaptive的上市申请。似乎降脂新药领域仍在经历着漫漫严冬。    众所周知，血脂异常是动脉粥样硬化性疾病的重要危险因素，其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与甘油三酯水平升高以及高密度脂蛋白胆固醇水平（HDL-C）降低均与患者心血管危险性的增高密切相关。虽然在过去十余年间我们在使用他汀类药物降低LDL-C水平进而降低心血管危险性方面取得了巨大成功，但许多研究发现，即便将LDL-C控制在理想范围内之后，患者仍然残存一定心血管风险。这种风险很可能与甘油三酯增高与HDL-C降低有关。然而，经过过去数十年的不懈努力，在此方面始终未取得实质性突破。究其原因，可能与他汀之外的其他降脂药物调脂作用不够强以及药物相关性不良反应过多有关。    许多研究表明，烟酸可以显著升高HDL-C水平，但由于该药不良反应（特别是颜面潮红）较为显著，在很大程度上限制了其临床应用。实际上，烟酸升高HDL-C的有效剂量通常为2.0克/日，但由于相关不良反应多数患者只能耐受0.5克/日的较小剂量，这在很大程度上影响了其临床效果。在此背景下，MERK公司研制开发了一种新型复方制剂Cor