自2006年巴塞罗那药物洗脱支架血栓风暴后,药物洗脱支架安全性和有效性一直是医务工作者关注的问题。虽然目前药物洗脱支架主流地位毋庸置疑,但是其长期有效性和安全性研究相对较为缺乏。ENDEAVOR II 4年期试验结果为支架合理应用提供了有力的循证医学证据。 来自法国Jean Fajadet教授在PCR 2008最新临床试验专场上汇报了ENDEAVOR II试验结果。ENDEAVOR 药物洗脱支架系统有良好的输送性和通过能力,支架为钴合金,药物涂层采用PC技术,应用Zotarolimus药物,每毫米支架长度药物剂量为10ug。ENDEAVOR II与EDEAVOR I(注册研究)不同,为双盲随机对照临床试验,4年期临床随访率超过97%。 ENDEAVOR II试验计划入选1200例患者,随机分为Endeavor组和Driver支架组。处理病变标准为单个De Novo原发冠状动脉病变,参考血管直径