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2008PCR:CUSTOM NX○R支架是否安全有效?---CUSTOM III目前的结果
上海市第十人民医院 作者:徐亚伟 宋静  2008-5-14 18:34:45 发表评论

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文章号:W021362

关键词:徐亚伟  2008PCR  CUSTOM III  支架血栓 冠心病

      CUSTOM III研究设计:前瞻性、多中心(荷兰1个中心,比利时2个中心,法国4个中心和德国6个中心)。干预血管1-2支,血管直径2.5-3.25mm,病变长度12-60mm。主要终点:30天内出现MACE事件。次要终点:6个月内出现MACE事件、靶血管狭窄、晚期血管丢失、支架内血栓。随访采用血管造影和IVUS。入选90名患者,其中单支病变59人,多支病变31人,随访六个月。

患者基线特征
 N=90
年龄(平均数±标准差)
65.7±10.3
男性
78.9%
心肌梗死
16.1%
干预
36.3%
糖尿病
24.4%
高血脂
70.0%
高血压
81.1%
吸烟史
48.2%
冠心病家族史
34.6%

      病变血管特点
病变血管特点
血管长度(mm)
血管直径(mm)
病变长度(mm)
N=136
19.77±12.68
2.60±0.42
28.04±13.79

      六个月的临床试验结果:
6个月试验结果
总人数(N=90)
单支病变(N=59)
两支病变(N=31)
所有MACE事件
7(7.8%)
3(5.1%)
4(12.9%)

      CUSTOM NX病例

      CUSTOM III血管造影和IVUS结果证实了CUSTOM NX○R支架的有效性。六个月随访结果也证实治疗单一和复杂血管病变是安全的。对于治疗长病变以及复杂病变的安全性和有效性,有待于大样本的随机临床试验结果进一步证实。


 

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第一作者简介
徐亚伟
单位:上海市第十人民医院
简介:徐亚伟,男,上海市第十人民医院心内科主任,大内科主任,急救创伤中心副主任。主任医师,教授,医学博士,
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