关键字:CREATE研究 徐亚伟 编者按:由沈阳军区总医院韩雅玲教授牵头的EXCEL雷帕霉素药物涂层支架多中心注册临床研究(CREATE试验)的最新研究结果已于今年3月31日在美国芝加哥ACC2008隆重公布,并引起国内外同行的极大关注。徐亚伟教授作为CEC的一员,参与了对此次临床的核查工作,给予了该研究高度的评价!
由沈阳军区总医院韩雅玲教授牵头的EXCEL雷帕霉素药物涂层支架多中心注册临床研究(CREATE试验)的最新研究结果已于今年3月31日在美国芝加哥ACC2008隆重公布,并引起国内外同行的极大关注。该研究在4个国家59个中心共入选2077例患者,有369例(17.8%)患者在心梗24小时内行直接PCI。CREATE研究从2006年6月6日启动,截止2007年12月完成了临床和冠脉造影随访,2008年1月24日圆满完成了临床事件委员会(CEC-Clinical Events Committee)专家组的最后核查工作。 作为CEC的一员,我参与了对此次临床的核查工作,根据2次稽查的结果,研究整体上达到了设计要求,顺利完成了临床和造影随访工作,合格入选的2077例患者中,12个月仅失访16例,临床随访率99.2%,造影随访653例,随访率达32%。该研究从设计到实施的全过程,都透露着PI