丹麦西部心脏注册研究显示,与裸金属支架(BMS)组相比,紫杉醇洗脱支架组2年支架内血栓和心肌梗死(MI)危险显著增高,术后1~2年总死亡率增加;西罗莫司洗脱支架组2年后血栓形成及总死亡率与BMS组相近,但术后1~2年MI发生率增加。 而会上公布的另一项研究——ENDEAVORⅡ 4年随访结果显示,与BMS相比,Endeavor支架可显著降低靶病变血运重建率(TLR)、靶血管失败率、MI及心源性死亡复合事件以及主要心血管不良事件的发生率。 ■观点 对比上述两项研究,我们至少得到两点启示: 1.药物洗脱支架(DES)的临床疗效不应被认为是类效应,支架不同,结果亦不同,不能根据一项DES试验的结果去推测其他DES。 2.任何实践都存在局限性,临床试验也是如此,随时间延长、试验规模扩大,试验结果可能也会发生变化。 荟萃分析在一定程度上弥补了单项临床试验的缺陷。在2008 年美国心脏病学会(ACC)年会上公布的大型(mega)荟萃分析纳入了52项研究、共计18万余例患者,是迄今规模最大、说服力最强的研究。该研究告诉我们,与BMS相比,DES不但不增加死亡率和MI发生率,而且可显著降低TLR;在其中的30项注册研究中,DES组死亡率比BMS组降低了20%。该荟萃分析在当前DES安全性和有效性的问题上给出了更为肯定的答案。