药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)无疑已经成为冠心病介入治疗发展史上新的里程碑。因其能显著的降低支架置入术后的再狭窄和再次血运重建率,解决了长期困扰冠心病治疗的顽疾,使全世界为之雀跃,DES被视为治疗冠心病的灵丹妙药,市场占有率曾达到90%以上。 然而没有那种治疗是完美无缺的,每一次进步的背后都隐藏着随之而来的隐患和争议。2006年美国心脏病学院(ACC)大会上报告的BASKET-LATE研究结果,首先对DES的安全性提出了置疑。同年9月的欧洲心脏病学会议/世界心脏病学会议(ECC/WCC)上Camenzind报告的汇总分析也提出DES使患者的死亡率增加。于是各大媒体纷纷转载,在医疗界和社会上引起轩然大波。欧美国家DES临床应用比例明显下降至50-60%。 在经过狂热和恐慌的洗礼后,大家开始冷静的考虑DES的安全问题。究其根源,对DES的担心,主要是其可能增加晚期(31-360天)特别是晚晚期(>360天)支架内血栓的现象。支架内血栓是少见但致命的并发症,会导致约1/3~1/2的患者死亡。但是否因为支架内血栓的存在,DES就真的不安全吗?根据ARC最新的支架内血栓的定义,Gregg W. Stone在2007TCT大会上评价了DES的安全性问题,总结了Cypher(n=1748;Cypher:n=878,BMS:n=870)和Taxus(n=3513;Taxus:n=1755,BMS:n=1758)支架与金属裸支架(BMS)比较的随访5年结果。显示Cypher支架:①全因死亡率两组无显著差异(5.4% 对6.