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Dronedarone增加严重心衰患者的死亡率
北京协和医院 作者:程中伟  2008-7-4 10:30:34 发表评论

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文章号:22519
    Dronedarone是一种新的具有胺碘酮电生理特性的抗心律失常药物,但其不含碘,因此没有碘相关的副作用;主要用于房颤的治疗,对QT间期影响极小,没有致心律失常作用的报道。     该研究为多中心的双盲研究,计划入选1000名因严重左室功能障碍入院的心衰患者,比较Dronedarone 400mg,2次/日与安慰剂的安全性。主要的复合终点为任何原因的死亡或因心衰的住院率。     入院627名(dronedarone组310名,安慰剂组317名)患者后,该研究因安全性原因提前终止。平均随访2个月,发现25名(8.1%)dronedarone组患者死亡;而安慰剂组为12名(3.8%),两组存在明显差异,P=0.03。Dronedarone组额外的死亡主要是由心衰恶化所致:dronedarone组10名,而安慰剂组2名。主要的复合终点两组无统计学差异,dronedarone组为53件(17.1%),安慰剂组40件(12.6%),P=0.12。另外一点,dronedarone组肌酐浓度较安慰剂组明显升高。     该研究得出结论,严重左室收缩功能障碍的心衰患者,dronedarone增加由于心衰恶化所致的早期死亡率。     入选患者的左室收缩功能标准为室壁运动指数≤1.2,相当于LVEF≤35%。     该研究意义为在严重左室收缩功能障碍患者中避免使用dronedarone,而对于其他患者的安全性需要进一步研究证实。 &nb

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