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抗心律失常新药研究受挫:ANDROMEDA试验提前终止
河北省人民医院 作者:郭艺芳 张静怡  2008-7-7 16:10:35 发表评论

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关键词:郭艺芳   抗心律失常药物  胺碘酮   ANDROMEDA试验    心律失常   房颤    心力衰竭    Dronedarone是一种类似胺碘酮的新型抗心律失常药物,它可有效治疗房颤,且无明显致心律失常效应。心力衰竭患者房性或室性心律失常的发病率及死亡率均较高。据此,研究者设计了ANDROMEDA试验,其主要终点为任何原因的死亡或因心力衰竭恶化住院;次要终点为任何原因死亡、因心血管病住院、因心衰恶化住院、发生房颤或房扑、因心律失常死亡以及猝死。     ANDROMEDA试验共入选627例患者,将其随机分为两组,Dronedarone治疗组310例,安慰剂组317例。两组患者分别应用400mg Dronedarone或安慰剂每天2次。入选患者中约有38%曾有房颤病史,约25%存在房颤。平均QT间期为444msec。接受其它治疗的情况如下:血管紧张素转换酶抑制剂(86.3%),β-受体阻断剂(61.3%),利尿剂(94.1%),埋藏式复律除颤器(1.6%)。试验预计随访两年,由于中期分析发现Dronedarone治疗组的死亡率明显高于安慰剂组,因此试验进行7个月时被迫提前终止(受试者中位数随访时间2个月)。     试验分析结果显示,Dronedarone治疗组的死亡率是安慰剂组死亡率的两倍有余(8.1%对3.8%,HR 2.13,95%CI 1.07-4.25,p=0.03),这主要归因于心血管

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