关键词：郭艺芳  FDA  降糖药物  心血管疾病  ACCORD研究  ADVANCE研究

    2008年7月1日至2日，美国食品药品管理局（FDA）内分泌与代谢药品专家咨询委员会举行全体会议，围绕降糖药物的心血管安全性及其管理与监测措施进行了热烈讨论。与会专家以14比2票通过决议，表示今后应着力加强对降糖药物心血管安全性的监测。今后任何新型降糖药物正式上市之前，将进行更为严格的临床试验，以确保这些药物不会对心血管系统产生不良影响。对于目前已广泛应用的降糖药物，也将通过适宜方式对其心血管安全性进行监控。其具体监测措施尚有待于进一步讨论。        近年来，降糖药物的心血管安全性一直是国内外学者广泛关注的热点话题。除了众所周知的“罗格列酮事件”与“muraglitazar事件”以外，进入2008年以来陆续揭晓的数项大型降糖治疗试验再度引起人们对降糖药物心血管系统安全性的担忧。糖尿病是心血管疾病的重要危险因素，可以显著增加心血管终点事件的发生率。然而，近来先后结束的ACCORD、ADVANCE、VADT等试验却未能证实积极有效的控制血糖可以降低大血管事件的危险性。特别是ACCORD研究显示，强化血糖控制甚至可以增加患者死亡率。导致这一结果的确切原因尚未明了。除了过于严格的血糖控制可以显著增加低血糖事件、进而对心血管系统产生不良影响以外，降