关键词:郭艺芳 降压治疗 HYVET研究 吲哒帕胺缓释片 痴呆 随年龄增长痴呆发生率逐渐增加。在80岁人群中其患病率约为20%,90岁人群中则高到40%。另一方面,随年龄增长人体血压(主要是收缩压)水平亦逐渐升高。虽然一些观察性研究显示高血压与痴呆发生率之间密切相关,但降压治疗是否可以降低认知功能障碍的发生率尚有争议。HYVET研究是一项针对80岁以上高龄老年人所进行的大型降压治疗试验,因活性药物治疗组患者显著获益而提前终止。本研究同时探讨了降压治疗对高龄老年人认知功能的影响,其主要内容如下:
1、受试者血压水平为收缩压160-200mmHg,舒张压不超过110mmHg;
2、受试者年龄≥80岁,入选研究时无痴呆的临床表现。随机接受吲哒帕胺缓释片(必要时加用培哚普利)或安慰剂治疗;
3、血压目标值为收缩压150mmHg,舒张压80mmHg;
4、基线状态下应用MMSE量表检测认知功能,此后每年检测一次;
5、MMSE量表评分低于24分或一年内评分降低3分者则怀疑认知功能减退,将对其进行更为精确的评估并请相关专家会诊;
6、2007年第二次中期分析显示治疗组患者卒中发生率与死亡率显著降低,本研究遂提前终止;
7、采用意向治疗分析法对研究数据进行分析;
8、3336例至少完成一次随访评估的受试者进入最终分析(平均随访2.2年),其中治疗组1687例,安慰剂组1649例;
9、 随访2年时,两组间收缩压差值15mmHg(P <0 .0001),舒张压差值5.9mmHg(P <0.0001);
10、共诊断263例痴呆,安慰剂组发生率为38例/1000患者年,治疗组发生率为33例/1000患者年。两组间痴呆发生率无统计学显著性差异(HR0.86, 95%CI0.67-1.09);
11、受教育水平、受试者居住地以及年龄与认知功能减退密切相关,性别对其无影响。对上述变量进行校正后研究结果依旧如此;
12、 入选研究前或研究过程中是否发生卒中、入选研究前是否接受降压治疗以及所用降压药物种类对研究结果无影响;
13、对痴呆亚型进行分析未见组间差异;
14、将本研究结果与其他安慰剂对照的降压治疗试验进行荟萃分析显示,活性药物治疗组痴呆发生率有所降低(HR, 0.87; 95% CI, 0.76 - 1.00; P =0.045);
15、本研究显示对高龄老年人进行降压治疗未显著降低痴呆发生率。研究者认为这一阴性结果可能与随访时间较短有关。基于包括HYVET研究数据在内的荟萃分析结果,研究者认为降压治疗可能降低痴呆发生率。
本研究于2008年7月8日由Lancet Neurology在线发表。针对本研究结果该杂志配发了编辑述评,认为无论是否可以预防痴呆,由于降压治疗可以预防心血管终点事件的发生,故对老年人均应进行降压药物治疗。HYVET研究表明,老年人群降压治疗不会对其认知功能产生不良影响。