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高血压研究的局限性及未来设计要求
北京大学人民医院 作者:郝冰 孙宁玲  2008-7-29 10:28:03 发表评论

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文章号:W022969

关键词:高血压   循证医学   药物治疗      在以循证医学证据确定临床治疗方案的时代,临床试验对高血压指南的制定起重要作用。大型临床试验绝大多数都是以硬终点(心血管死亡或心血管联合终点)来判断药物治疗的利与弊,然而许多因素均可影响试验结果,同是高危人群使用同一种药物可有不同的试验结局。因此,我们应如何看待高血压的大型临床试验(循证医学证据)?如何将临床试验转变为临床实践呢?本届会议上原ESH主席Mancia教授主讲了相关方面的内容。 目前高血压研究的局限性     以病残率和病死率为终点的大型高血压临床试验的主要优势在于:均以随机化原则入选患者,这是避免偏倚最安全的方法,而且大样本保证了一级终点能够显现差异性。其主要局限性在于:试验设计、研究对象各不相同,血压测量缺乏统一方法,诊室血压与动态血压的差异可影响临床结局,数据分析方法的不同以及终点选择的不同都可能导致试验的局限性。以下举例说明。     1. 研究人群:在研究人群的选择上,为了获得足够的终点事件,有些临床试验入选患者为老年、高危人群,获得的数据结果不能代表轻、中度高血压患者及年轻患者,导致其结果不能适用于一般的临床实践。     2. 随访期限:此类试验随访期限通常为4~5年,而中年高血压患者的未来寿命为20~30年,研究结果是否可以指导终身治疗也尚不明了。     3. 终点设置:试验目的不同导致设定终点不同,以硬终点为结局事件的试验结果适用于老年、高危人群,但不适用于低风

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第一作者简介
孙宁玲
单位:北京大学人民医院
简介:孙宁玲、江苏南京人。现任北京大学人民医院心脏中心副主任,高血压病房主任、高血压研究室主任、博士生导师
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