关键词：郭艺芳   依折麦布  辛伐他汀   SEAS研究    2008年8月22日，美国国家食品药品管理局（FDA）发表声明，表示将着手深入调查降胆固醇药物依折麦布/辛伐他汀复方制剂（Vytorin）治疗与癌症发病率增加的关系。但FDA同时称，目前并不建议停用Vytorin治疗。     这次安全性审查主要针对日前刚刚结束的SEAS（辛伐他汀与依折麦布治疗主动脉狭窄）研究的相关数据进行。该研究显示，依折麦布/辛伐他汀（10/40 mg/日）治疗虽然可以显著降低LDL-C水平，但并不能延缓无症状性主动脉狭窄患者的病情进展。与对照组相比，治疗组患者的癌症发生率以及癌症相关性死亡率显著增加。     SEAS研究结果公布后，有关方面迅即对正在进行中的两项相似的研究（SHARP与IMPROVE-IT）数据进行了中期分析，未发现依折麦布/辛伐他汀治疗与癌症危险性增加有关，因此FDA认为目前正在接受此药物治疗者没有必要停药。     在即将召开的欧洲心脏病学会年会上，预期将公布SAES研究的详细数据，届时我们将会对该研究的结果、特别是其安全性数据有更多的认识。