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决奈达隆增加严重心衰患者的死亡率----ANDROMEDA研究介绍与点评
北京安贞医院 2008-9-2 10:28:11 发表评论

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关键字:决奈达隆   急性心肌梗死   胺碘酮    目前,已有研究对Ⅲ类抗心律失常药物在左室收缩功能不全患者中的应用进行了评价:心肌梗死后应用D-索他洛尔增加死亡率;多非立特不增加急性心肌梗死或心衰患者的总死亡率,但它可能增加间端扭转性室速的风险,而另一项研究发现应用多非立特可使因心衰的住院率下降;至今尚未发现胺碘酮与死亡率增加有关。但是,Sudden Cardiac Death in Heart Failure 试验的亚组分析显示,胺碘酮与心功能为NYHA III 级患者的死亡率增加有关。目前,人们对胺碘酮的副作用已经了解了很多,人类中尚未有肾功能衰竭的报道。但是,应用胺碘酮可能导致患者肌酐浓度增加。在试验鼠中应用胺碘酮与急性肾毒性有关。    决奈达隆是一种新型的抗心律失常药物,是多通道阻滞剂,它的电生理特性与胺碘酮相似。但是,决奈达隆对QT间期影响很小,尚未发现有致心律失常作用。有研究显示,在持续性房颤患者中,与安慰剂相比,决奈达隆可减少25%转复后房颤复发的风险。决奈达隆不含碘,不会引起与碘相关的不良反应,因此可能在心衰患者的治疗中有一定价值。ANDROMEDA试验的目的就是为了证实,决奈达隆是否能降低心衰患者的住院率和死亡率。    ANDROMEDA试验是一个多中心的、安慰剂对照的、随机双盲试验,入选了627例收缩性心衰或严重左心室功能不全的住院患者。其中310例患者服用决奈达隆(400mg bid),317例服用安慰剂。主要终点是全因死亡或因心衰住院的复合终点。该试验因为安全问题而提前结束。随访2个月时,

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