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徐亚伟教授带来:心血管疾病治疗的三大技术创新
上海市第十人民医院 2008-10-16 11:13:04 发表评论

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编者按:在2008年美国TCT年会上先进的冠状动脉支架系统-AngioSculpt(ASC)、左心室辅助装置-Impella® 2.5和SilverHawk TM设备三种设备非常引人注目。本文对三种新设备做了简单的介绍。

    在2008年美国TCT年会上,三大技术的创新非常引人注目。这三个技术分别是:先进的冠状动脉支架系统-AngioSculpt(ASC)、左心室辅助装置-Impella® 2.5和SilverHawk TM设备。
    1  ASC-新的冠状动脉支架系统
    ASC设备主要是针对的是复杂难以处理的冠状动脉病变,以免手术时支架脱落或位置放置不佳。这个设备是由3个镍钛记忆合金组成的正方型小连接体固定在支架球囊系统的外面,整个系统柔软,易于弯曲,使术者更好更有效地处理斑块病变,尤其是纤维钙化病变。
    研究共入选了521例复杂阻塞性冠状动脉病变患者。大部分患者在冠脉内超声指引下,用ASC用做预扩张和处置斑块病变,使支架(大部分为药物支架)更好地释放。手术成功率高,手术并发症和支架血栓非常低(包括严重的钙化病变、分叉病变和弥漫性病变),糖尿病患者再次血管化治疗率很低,支架滑动率也非常低(1.2%),并取得很好的3年临床效果。同时也减少支架位置放置不佳、前扩张率和冠状动脉穿孔率。
    撰写这个研究摘要的作者,美国心血管研究基金会的成员Grenadier E教授在介绍这个ASC设备说,无论是从短期手术成功率还是从长期效果上看,ASC疗效和作用均大大提高。
    2  左心室辅助装置- Impella® 2.5
    Miami大学William O"Neill博士介绍了PROTECT II研究:一个对高风险患者行PCI时用Impella® 2.5的左心室辅助装置和传统的主动脉内气囊反搏(IABP)对比试验。
PROTECT I研究已证明Impella® 2.5安全性。PROTECT II研究是一由150个心脏中心654患者预随机1:1分配的前瞩性对比试验,其主要目的是证明Impella® 2.5,这个非常前沿的新型左心室辅助装置是否优于IABP。这个研究发现,相比IABP,用这个设备减少了33%的心脏及血管病的风险,如死亡、心肌梗死、中风、再血管化治疗和30天内肾功能不全。
目前Impella® 2.5这个左心室辅助装置对心内血流动力学支持已得到美国FDA的认可。
    3   SAVE A LEG 研究
    SilverHawkTM主要用于对下肢动脉粥样硬化性疾病(PDA)患者做斑块切除的设备,其目的是其减少PDA死亡和因下肢缺血而截肢。
SAVE A LEG 研究从2003年11月开始,研究者对225例(138例男性,平均年龄66.3岁,年龄范围29-93岁)严重下肢缺血和下肢功能障碍的患者用SilverHawkTM设备进行治疗。入选人群均是高危患者:150例(68.9%)例合并糖尿病,74例为(32.9%)为终末期肾功能不全需透析治疗;完全的阻塞的病变有104处(占12.6%患者),194例(86.2%)有急性下肢缺血症状。共367个操作切除了823个病变。术后对所有患者进行血脂、血压和血糖控制和抗血小坂治疗。平均观察时间2.2年。手术成功率为99.4%,术后小于30%的残余狭窄病变为808处(98.2%)。只用SilverHawkTM治疗的病变占86%,只有13.3%的病变还需要用其它辅助治疗方法。所有患者术后均没有出现急性肢体损伤和其它血管事件发生。长期死亡率为15.6%。56例患者(26.2%)再次手术治疗。每年再次病变切除术和死亡率明显减少至2%和7%。研究者得出结论,相比当前传统的治疗方法,用SilverHawkTM设备对PDA患者行斑块切除可取得很好的疗效。
    Kiesz教授对这个研究评价说,利用这个设备,结合对PDA病变的早期发现和早期治疗,必将会大大减少PDA死亡和截肢数量,同时也会减少PDA病的费用。我们认为,PDA治疗在于早期干预,包括病变切除、外科血管重建和支架植入术。未来的研究应该是在加强药物的基础上,将这些是手术干预方法有效地综合利用,因为这此技术不是互相排斥的。
    总之,未来随着这三大技术的推广,可能将使心血管病治疗技术更上一个台阶。
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第一作者简介
徐亚伟
单位:上海市第十人民医院
简介:徐亚伟,男,上海市第十人民医院心内科主任,大内科主任,急救创伤中心副主任。主任医师,教授,医学博士,
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