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2010年3月15日于美国亚特兰大举办的美国心脏病学会第59届年会暨i2 Summit峰会上,Michael Ezekowitz教授公布了EXPLORE-Xa研究结果。该研究对口服Xa因子抑制剂——Betrixaban治疗非瓣膜性房颤患者进行了评估。
共508例非瓣膜性房颤患者随机录入三种剂量Betrixaban组(40 mg, n = 127;60 mg, n = 127; 80 mg, n = 127) 以及华法林组(INR:2-3,n = 127)。患者平均年龄为74岁,女性占34%,54%患者eGFR >70 ml/min,平均 CHADS2 评分为2.2。
随访3月时,出现大出血或有临床意义的一般性出血患者在betrixaban 40mg组为1例,60 mg组为4例,80mg组为5例,华法林组为4例。卒中发生例数分别为 0、1、1、0。 死亡例数分别为1、0、0、1。
主要终点发生风险最低组为betrixaban 40 mg组, 60mg和80mg组中等,华法林组最高(p=0.35)。
betrixaban 组ALT>2x正常值上限的比例为2.4%,华法林组为2.4%。而betrixaban组恶心、呕吐和腹泻更为常见。该研究结果显示,房颤患者对于三种betrixaban剂量能够较好耐受,与其他组相比,betrixaban 40 mg组出血比例最低。
进一步需更大的临床试验对betrixaban的安全性及有效性进行研究。