关键字：ACC2010   徐亚伟

　　ACC2010-美国心脏病学会年会，第59届科学年会在美国亚特兰大隆重举行，这是心血管疾病领域的一次盛宴。各国心血管病专家齐聚一堂，对心血管疾病的深层领域进行深度探讨。一个新的药物，Betrixaban临床试验二期正在对预防血栓的危险性评估，似乎和常规华法林治疗严重出血风险相近或更低，这项研究不同寻常之处是其包括各类心房颤动患者，而不考虑其肾功能，年龄，体重，或其他药物的需要。
　　根据费城杰弗逊医学院药学教授和巴勒斯坦温尼伍德Lankenau医学研究学院Ezekowitz, M.D., Ph.D 所说，“这项研究最重要的发现是，Betrixaban似乎是安全的，各类心房颤动人群 ‘现实生活中更能耐受’；但是，重要的是要记住这是一个初步的研究。有效的评估只有通过大规模3期临床试验才能完成。”
　　心房颤动，最常见的心律失常之一，可以增加中风的风险五倍。通常情况下，高风险患者的治疗需要血液稀释剂华法林一种有效预防血栓药物，但对患者和医生的管理提出挑战。
寻找合适剂量的华法林往往比较矛盾，需要不断监测和经常调整剂量以避免血凝块或危险性的出血。
　　Betrixaban直接抑制因子Xa，一种在血液凝血级联反应起着关键作用的酶，据研究人员所说，它比华法林有潜在的优势。 Dr. Ezekowitz说，“这种药物有一个很好的特点是在众多的抗凝剂中，它是唯一一个不是由肾脏清除，因此它可以在严重的肾功能不全病人中使用。已经开发出一种拮抗剂。每天服用一次，起效迅速，不像华法林需要不断监测。”
　　在这项研究中，研究人员招募了来自美国，加拿大和德国35个中心508例病人，所有房颤患者至少有一个中风的危险因素，如年龄，糖尿病或高血压。患者被随机分配，各组127例，1～3片Betrixaban(40, 60 or 80 mg)，或华法林，剂量根据血液监测调整。
研究人员记载严重出血和临床有关的非严重出血的病例，严重出血定义为需要输血和血红蛋白浓度下降超过2 g/dL, 或出血进入重要的器官；临床有关的非严重出血的定义是出血需要药物治疗，而不符合严重出血的定义。
　　随访3至12个月（中位数，147天），服用40毫克Betrixaban与服用华法林(1 patient vs. 4 patients) 比较，严重出血和临床有关非严重出血数量均较少，服用60- and 80-mg/每天(各自5 patients vs. 4 patients) 出血事件则与服用华法林的人相同。
Dr. Ezekowitz说，“Betrixaban正处在研发的初期阶段，但这些结果提供的有用信息指明这种药物进一步发展的前进道路。”