关键字 ESC2010 周玉杰 ICD 心力衰竭 心源性死亡
来自于Italy Maurizio Gasparini教授认为,许多前瞻性随机试验已证实ICD可以消除心源性猝死,是部分选择患者的IA类适应症,忽视ICD作为二级预防的有效工具,甚至认为是不道德的。但是目前的争议限于LVEF﹤30%的患者是否植入ICD由于一级预防,对于这类患者,有关的研究数据有限。现有6个一级预防的研究,共纳入LVEF <0.35的3907名患者,和MADIT II 研究(n=1232,LVEF <0.30).总之,与传统治疗相比,HR 为0.72,降低全因死亡率约28% 。
这些试验只是通过降猝死发生率,从而降低总死亡率,而由于心力衰竭的死亡率仍很高(许多人质疑这样的治疗只是改变了死亡的方式,即从SD改为HF)。如果ICD治疗作为一个整体,包括CRT-D,这个假设不成立,CRT-D不仅降低了心源性死亡率,也降低了由于心力衰竭引起的死亡,从而降低了总体死亡率。
另外,MADIT-II试验表明,ICD可以使患者每8年降低37%的死亡率(该实验在20月结束时降低了31%的死亡率),使需要治疗来挽救生命的例数由17例降至6例。因此,我们认为ICD治疗是个长期的治疗,不仅仅是短期有效。Salukhe分析多个随机试验,证实ICD治疗有很高的效价比。因此,我们确定ICD应该用于LVEF低于30%的患者,
许多LVEF﹤30%的患者合并其他严重的疾病,预期寿命短,故不应该植入ICD。但是,如果我们排除这些患者,指南上修正为ICD适用于LVEF﹤30%的患者。有关老年人,不能简单因为年龄而否认ICD的治疗效果,一些研究显示,大于75岁的老年人在植入ICD后,5年生存率较高,与年轻患者相当。几乎没有研究显示,药物干预可使总体死亡率每10年降低20%-30%。
而来自UK的Hull York Medical School的John GF Cleland教授认为,毫无疑问,ICD降低LVEF <30%患者的死亡率,无论是是否是缺血引起的心脏功能不全。而在无室性心律失常的患者,效果是中性的。
MADIT-II研究入选既往有MI和LVEF <30的患者,随机分为ICD治疗组和对照组,排除合并有严重的非心脏系统疾病及NYHA IV级的患者,对照组的每3年死亡率为31%,而ICD组为22%(p=0.007),无论年龄是否大于75岁,或者其NYHA分级,两组的获益类似。三年来每100例植入ICD的患者中,大约20名患者出现过休克,大约20名患者又接受抗心律失常起搏治疗,超过9名患者生存,22名患者死亡,而没有植入ICD的患者,69名患者存活。对照组死亡的患者中,49%为猝死,20%由于心力衰竭引起的,12%属于非心源性死亡,而在ICD组分别为23%,38%和21%,应此,ICD的确降低三分之二的猝死发生率,但预防猝死导致其他原因引起的死亡增加,可能是因为植入ICD引起心力衰竭,加快死亡。
SCD-HeFT纳入LVEF <35%患者,有无IHD的患者数量相当,随机分为安慰剂组,胺碘酮组和ICD组。对照组的死亡率为36%,而ICD组为29% (p=0.007),进展期的心力衰竭及NYHA III级的患者并未从植入ICD获益,ICD甚至加速心力衰竭(HR for ICD 1.16),应此, 5年来每100例植入ICD NYHA II的患者,约31名患者出现过休克,超过12名患者存活,29名患者死亡。而没有接受植入ICD患者,64存活。不确定ICD是否降低或增加NYHA III(或IV)级患者的死亡率。在对照组死亡的患者中,39%患者为猝死,27%因为心力衰竭引起的,22%为非心源性死亡,而在ICD组,则分别为 20%, 40% and 26%,上述研究数据与MADIT-II类似。
ICD本身价格、植入及维持费用高,植入要求条件高,而病残率高(虽然由于改进设计有所降低)及对总体死亡率影响有限,心脏病学家应该慎重选择ICD治疗。患者应该存活时间足够长才能从ICD中获益。ICD每年可使死亡率下降1-3%,10年能持续获益。如果患者不是因为心律失常而是因为其他原因不能存活很长时间,ICD的效果欠佳。
年龄是严重合并症出现的主要决定因素,大部分心力衰竭的患者大于70岁。有明显症状的患者,持续性肾功能不全、肺部疾病的和年龄大于70岁的患者由于可能死于其他原因而不是心律失常的患者,不考虑行ICD植入术,
上述所述不一定是ICD植入术的绝对禁忌症,无论是否接受ICD治疗,严重心力衰竭的患者考虑植入CRT。目前尚无证据显示,ICD在降低猝死或全因死亡率方面优于CRT。CRT不会引起与休克相关的病残,而改善症状。