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ESC2010：ISAR TEST 4随访2年结果公布——生物可降解聚合物DES与永久聚合物DES疗效相当
首都医科大学附属北京安贞医院 作者：周玉杰　 2010-8-30 22:20:44 发表评论

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文章号：W040145
关键词  ESC2010  周玉杰  药物洗脱支架  ISAR-TEST 4


    药物洗脱支架（DES）控制药物释放的永久性聚合物一直被认为是延缓内皮修复、导致血管壁炎症的罪魁祸首，而开发生物可降解聚合物DES是目前介入领域的发展方向之一。理论上可降解聚合物在药物释放完毕后缓慢降解，能够避免由于聚合物长期存留带来的一系列不良反应。今年ESC会议上公布的ISAR-TEST 4 研究主要目的即为验证一种生物可降解聚合物的DES是否优于传统的永久聚合物DES。
    ISAR-TEST 4是一项前瞻、随机、对照临床试验，研究入选为稳定型心绞痛或急性冠脉综合征患者，根据置入DES的不同随机分为2组：可降解多聚物DES组（药物为雷帕霉素，n=1299）或永久多聚物DES组（n=1304，为雷帕霉素洗脱支架Cypher或依维莫司洗脱支架Xience V）。首要终点事件为靶病变失败，即心源性死亡、靶血管相关心肌梗死（MI）和靶病变血运重建的复合终点事件。
    随访2年的临床结果显示，两组患者的不良事件发生率均较低，心源性死亡和靶血管相关MI的复合终点事件在可降解多聚物DES和永久多聚物DES组分别为7.1%和7.2% (relative risk = 0.98, 95% CI, 0.76-1.31; P=0.89)。确定/可能的支架血栓的发生率分别为1.1%和1.7% (relative risk = 0.67, 95% CI, 0.34-1.31; P=0.24)。两组患者在1-2年之间TLR和再狭窄的发生率也接近（分别为Δ2.2% versus Δ2.3%，P=0.79和Δ3.9% versus Δ3.0%，P=0.19)。两组患者2年的初级复合终点事件亦没有显著性差异 (16.4% versus 17.4%, relative risk = 0.94, 95% CI, 0.78-1.13; P=0.51)。
    本试验的研究结果显示，尽管生物可降解DES具有一定的应用前景，也取得了优异的临床表现，但在与传统永久多聚物DES比较中，目前并未显示出明显的优势。
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周玉杰
单位：首都医科大学附属北京安贞医院
简介：周玉杰，医学博士，主任医师、教授、博士生导师。博士后站负责人。首都医科大学附属北京安贞医院副院长。国
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