关键字：ESC2010  周玉杰  闫振娴  DVT

    2010年8月31日在ESC年会上公布的EINSTEIN DVT试验的III期临床研究结果显示新型口服抗凝药、直接Xa因子抑制剂－利伐沙班在急性症状性DVT的治疗中是安全、有效。
    EINSTEIN-DVT III期临床研究是一项随机、开放、评估者单盲的非劣效性的多中心研究，比较了口服利伐沙班单药治疗与标准治疗用于急性症状性DVT治疗的疗效和安全性。本研究纳入了约3400例急性症状性DVT但不伴随PE的患者，随机分成两组：一组患者接受口服利伐沙班治疗，一日两次，每次15mg，疗程3周，随后20mg，一日一次；另一组患者接受依诺肝素一日两次，剂量根据体重来调整，并后续使用华法林或醋硝香豆素治疗，调整剂量使INR保持在治疗范围内（靶标2.5，范围2.0-3.0）。治疗时间为3、6或12个月，具体取决于医生的基线评估。EINSTEIN-DVT研究的主要疗效终点为复发症状性DVT、非致死性或致死性肺栓塞（PE）所组成的复合终点的累积发生率。主要安全性终点是由大出血事件和临床相关的少量出血事件组成的复合终点。
    研究结果显示利伐沙班在治疗DVT时疗效不次于标准治疗（依诺肝素初始治疗，随后为维生素K拮抗剂）。利伐沙班组复发症状性静脉血栓栓塞事件（如复发性DVT、非致死性或致死性PE）的发生率为2.1%，标准治疗组为3.0%（非劣效性p<0.0001）。两组患者大出血和少量出血的发生率相似 (8.1% vs. 8.1%)。
    EINSTEIN-DVT研究的结果表明利伐沙班在治疗急性症状性DVT时是安全、有效的。研究的主要承担者Harry R. Büller教授认为，利伐沙班为临床医生和患者在治疗初发和复发的DVT时提供了一种简单、有前景的治疗方案。