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ACC2008:DES vs BMS再认识——随机对照临床试验与注册研究荟萃分析


关键词:周玉杰 ACC2008  DES  BMS       来自ACC’08年会(Chicago, America)的最新报道:无论on-label的随机对照临床试验(RCTs)还是off-label真实世界的注册研究,均一致证明,DES安全性和有效性优于BMS。      2001年瑞典Stockholm ESC年会上公布了首个药物洗脱支架(DES)的临床试验,证明DES能显著降低支架内再狭窄;2006年西班牙Barcelona ESC年会上公布的BASKET、BASKET-LATE及以后的SCAAR研究结果则使人们对DES的安全性广泛质疑,尤其是支架内的晚期血栓问题;而随后的一系列临床试验似乎又对DES进行了“平反”。短短几年间,DES的命运经历了过山车式的轨迹。在这个过程中,人们也逐渐认识到,单纯从一两个临床试验的结果对DES的有效性和安全性下一个肯定的结论是非常困难的。目前人们对DES质疑的焦点主要集中在:①RCTs中DES的使用是依据指南的建议(on-label),而真实世界中DES的使用要比指南建议的适应症广(off-label),其安全性究竟如何?②同样地,off-label使用DES减少靶血管血运重建(TVR)的疗效与on-label是否相同?来自美国Columbia大学的Ajay J. Kirtane和Gregg W. St
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