ACE研究

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杨文英　　　葛均波

陈家伦　　　Juliana Chan

Lars Rydén 　 Rury Holman

Jean-Louis Chiasson

John McMurray

Hertzel Gerstein

Michal Tendera

Jaakko Tuomilehto

Joanne Keenan

Dieter Neuser

Thorsten Petruschke

主办单位：牛津大学

中国人民解放军总医院

北京大学人民医院

企业支持：拜耳公司

1、进入ACE研究英文首页 http://www.dtu.ox.ac.uk/index.php?maindoc=/ace/index.php
2、点击导航栏中的研究中心申请按钮“Apply to be a clinical centre”，位置如下图

3、进入申请页面，填写申请表格

　临床中心要求

·合格的研究医务人员和适当的设备，能根据ICH-GCP指南安全和正确的进行试验
·已被证实的临床研究经验或自愿获得研究需要的技能
·充足的适于本研究的患者，以确保募集约50名患者，并坚持至少四年的随访
·可以进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTTs) 和其它常规临床检查
·可登陆因特网，及时添加研究数据

　患者招募

入选标准
心血管疾病(CVD)和口服葡萄糖耐量试验确诊的糖耐量低减 (IGT)

　　◆ 空腹血浆血糖 < 7.0 mmol/l
　　◆ 2-小时血浆血糖 ≥7.8 and ≤11.1 mmol/l
　　◆ 男性或女性，年龄50岁及以上
　　◆ 稳定的CVD药物治疗，没有计划中的冠脉、脑血管及外周血管成形术
　　◆ 书面知情同意书

排除标准

　　◆ 糖尿病病史 (妊娠糖尿病除外)
　　◆ 3个月内曾出现心肌梗塞,不稳定心绞痛，中风或TIA发作
　　◆ NYHA心衰分级III级或 IV 级
　　◆ 肝脏疾病 (ALT >3x 正常上限)
　　◆ 严重肾功能不全 (eGFR <30 ml/min/1.73m2)
　　◆ 胃肠道疾患或α葡萄糖苷酶抑制剂不耐受
　　◆ 妊娠或可能妊娠
　　◆ 观察者认为不适于本研究

　 招募进程

◆ ACE 试验现在中国内地和香港招募 ~150个心血管中心
◆ 预计每中心招募约50名患者 (至少35名)
◆ 竞争性招募，当随机招募患者达 7,500 名时关闭
◆ ACE 试验结果预计在2014年公布


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