＂超级他汀＂登陆中国--暨阿斯利康可定中国上市新闻发布会

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降脂达标，拨慢心血管疾病进展的时钟
阿斯利康可定（瑞舒伐他汀）在中国获批上市

全球知名的制药企业阿斯利康制药有限公司2007年4月10日在京宣布，可定（瑞舒伐他汀）获国家食品药品监督管理局（SFDA）批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。作为新一代的他汀类降胆固醇药物，可定能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（“坏胆固醇”）的水平，同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇（“好胆固醇”）的水平，从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。

　　新闻发布会上，北京大学人民医院心脏中心主任胡大一教授强调：“高胆固醇血症是心血管疾病最重要的因素之一。控制高胆固醇血症，从源头切断心血管疾病的发病刻不容缓。”他进一步指出：“虽然中国高胆固醇血脂症患者的数量在逐年上升，但目前高胆固醇血症的治疗率仍很低。即使是在接受降血脂治疗的患者中，大约有一半人并没有达标。患者需要更强效的降脂药物。”
作为可定中国注册临床研究的主要负责人，中华医学会心血管病学分会主任委员高润霖教授对于可定强效降脂的疗效给予了充分的肯定。
　　一项比较不同他汀类药物不同剂量的疗效和安全性的研究（STELLAR）表明，可定10毫克能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46％，远高于其它他汀类药物的降脂疗效。该研究的结果还表明，可定10毫克能够帮助82％的高胆固醇血脂症患者达到低密度脂蛋白胆固醇水平治疗目标。另外，对可定在延缓动脉粥样硬化进展方面的作用，美国心脏病学会（ACC）早在2006年的年会上就已经发表了ASTEROID 的研究，今年3月最新发表的一项名为METEOR研究则进一步提供了有力的证据。METEOR研究对984例患者进行为期24个月的治疗后发现：在有动脉粥样硬化早期病变的患者中，可定能够显著降低血中的低密度脂蛋白胆固醇的水平，使患者平均最大颈动脉内膜－中膜厚度每年下降0.0014mm，对延缓早期动脉粥样硬化病变的进展有积极疗效。更值得关注的是可定在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平，高密度脂蛋白胆固醇能够带走多余的脂肪和胆固醇，降低心血管疾病的发生几率。“因此，”高教授说，“可定能够帮助大部分病人达到低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗目标，它的上市为广大中国高胆固醇血症患者带来了有效治疗的新选择。”[点击查看详细文章]

大会发言

高润霖院士 [个人主页] [课件]	高润霖院士：各位新闻媒体朋友、女士们、先生们，上午好！现在市面上已经有很多它汀类药物，为什么我们还在研究新的他汀类药物呢？　　刚才胡大一教授已经非常详细的讲解了心血管疾病已经成为威胁中国乃至世界人民的主要疾病。引起心血管病的危险因素很多，比如胆固醇增高，特别是低密度胆固醇的增高是最主要的危险因素之一。他汀类药物可以有效地降低低密度胆固醇，继而有效预防心血管疾病的发生，并且减少冠心病心血管病的死亡。可定是新问世的他汀药，它与其它他汀药物相比有哪些特点呢？我们可以看到，用10毫克可定，可以显著的降低低密度脂蛋白胆固醇46%， 10个毫克可定，可以使82%的高脂血症病人能够达到我们指南规定的降低低密度脂蛋白胆固醇水平的目标……［点击更多］

胡大一教授 [个人主页]　[课件]	胡大一教授：各位朋友，大家早上好！　　今天主要给大家介绍一下高脂血症和冠心病的关系。近半个世纪以来，冠心病已成为威胁人类生命的重大疾病之一。国内的冠心病的发病率接近7%，从1984年到1999年15年间，北京市城乡居民的胆固醇水平增加了24%，北京城乡男性、女性各个年龄段的心肌梗死的死亡率都在迅猛增加。特别是北京市35-44岁的中年男性，心肌梗死的发病率增加了154%。在研发他汀类药物降脂时，我们必须要搞清楚高脂血症和冠心病的关系。胆固醇和高血压冠心病几乎可以论证到因果关系。不论哪个国家哪个地区，什么肤色，只要他的胆固醇增加1%，心肌梗死的发病率就增加2%，使用他汀类药物，血脂降低1%，冠心病的发病率降低2%，所以要讲清胆固醇的药理关系，才能使公众从实际行动上控制冠心病……［点击更多］

伍立杰中国区总裁阿斯利康制药有限公司 [课件]	伍立杰先生：女士们，先生们，你们好！　　今天是4月10日，希望今天会成为历史性的时刻，对于血脂异常患者以及心血管疾病患者，今天能给他们带来历史性的一刻。希望今天作为历史意义的一刻，不仅仅是对于我们制药厂商，同时对于医生，包括来自媒体的朋友和我们广大的病患。今天我们面临一个机会，那就是我们有机会使病患的生活获得改变。　　今天我参加这样的一个发布会尤其兴奋，有两个原因：第一，在中国我们有广大尚未治愈的病患需求，有1.6亿的病人他们患有高血脂异常症，在中国约百分之十的人口他们患有血脂异常症。在这一亿六千万患有血脂异常症的人群中，只有将近一千六百万，约1%的人获得了很好的治疗。只有8%-18%的患者得到治愈，他们的血脂率达到了我们需要控制的标准…… ［点击更多］

蔡学钧药物研发副总裁阿斯利康制药有限公司 [课件]	蔡学钧先生：　　引用胡教授在走健康长征路这个故事当中呢，我们能够看到生活方式的改变，缺乏运动啊，吸烟啊，饮食不当啊，纠正危险因素，无论是在高血压、血脂异常、糖尿病，这些都是目前非常严重的问题。经济高速发展，我们在健康上面临这些挑战的危险因素。阿斯利康做出了一个高度的承诺，在研究过程当中。　　我特地想强调，在几个星期之前，我们宣布了我们公司在继续研究的同时，我们也和我们的兄弟厂家建立了合作的关系。研发是个高风险的行业，不一定会成功。我们做这个工作，我们会尽最大的能力。我们发出一个呼吁，我们寻求社会，媒体对我们的理解，更多的支持，特别在研发遇到更多挑战的时候呢，我们需要你们更多的客户，才能有可定这样的产品早日帮助到需要帮助的地方。阿斯利康坚持在中国，造福中国，这是我们的两年，我们的追求，包括我们已经建立中国创新中心。　　最后我相信通过媒体朋友的支持，特别是你们对研发，创新性研发，我们能够实现在中国，造福中国，在中国，服务全球这样一个宗旨。谢谢大家！

答记者问

上海新民晚报：
我想问高院士，可定使动脉粥样硬化斑块逆转，这个比例是多少，可定的适应症能否扩展到用来防治动脉粥样硬化，谢谢！
高院士答：
目前关于可定的两个逆转斑块的研究，表明可定有预防动脉硬化的作用。其中一个研究，病人可能都已经放了支架，用可定四十毫克，两年后再看这个斑块，已经逆转了。他汀类药物第一次使斑块减小。那么斑块的减小是否带来临床更大的好处呢!根据银河项目，目前我们还不能说。但是在银河项目中有说明。

上海新民晚报：
我想问胡教授，在您的演讲中提到目前中国的高胆固醇患者，在接受降血脂治疗中，有一半人没有达标，这种不能达标的原因主要是认识不足，还是现有药物在降脂方面的问题？
胡主任答：
主要是健康教育，科普没有到位。这里面有很多希望媒体帮助的事情，比如他汀类药物，在信息传播上存在一些问题。任何一个药物都会有副作用，过去对于副作用的宣传缺乏科学、客观。他汀类药物在社会上炒的最热闹的就是它对肝的损害，不止是病人，包括临床医生也担心这个药对肝脏的毒性。他汀类药物就作用在肝脏。这类药上市十多年，因为肝脏损伤而引起肝衰竭后致残致伤的几乎没有。如果误导过分，老百姓就不敢吃这个药。有些人认为中国不需要强化降脂。中国冠心病的预防，一个是抓胆固醇，一个是甘油三酯。今年达标的计划我非常强调三件事情，第一要讲清胆固醇，第二，要强调患者强化降脂达标，第三继续宣传。让老百姓敢用这个药。坚持用药、不能停药。他汀是主力军。其他必要时可以使用其它药物。

竞报：可定现在市场定价是多少？
伍立杰先生答：
在下面几周之内，我们就可以把我们的产品推向市场了。大部分是给我们的经销商那里去。医院医生给处方。目前我们还尚未进入医保，我们的工作是确保它能够进入医保，使更多的患者受益。

心血管网：请问蔡学钧先生，阿斯利康的银河研究项目包括哪些内容？进展情况怎样？哪些可以公布？
蔡学钧先生答：
整个银河系统有21个项目，其中有三个项目在上个月已经公布。银河项目中特别是亚太地区的一个临床研究项目已经完成了。在今年年底会在杂志上公布，数据我们已经公布。所有这些研究不管它的结果是理想的，还是不理想的，我们都会向媒体公布。因为这个研究主要是对病人负责。我们期盼这个结果能够早日公布。但是我觉得最重要的是，刚才胡教授提到，我们不要造成两岸的隔膜，还是要使这样的研究能够帮助到医患，早日应用到临床上，这是我们追求的最主要目标。

会议现场

高润霖院士	胡大一教授	揭牌仪式
揭牌仪式	揭牌仪式	揭牌仪式
伍立杰总裁	蔡学钧副总裁	会议现场

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