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通用名:厄贝沙坦氢氯噻嗪片
商品名:安博诺®
本品主要成份及其化学名称为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪
[规格] 150mg/12.5mg每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
[包装] 铝塑包装,7片/盒。
[适应症] 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
[用法用量]
本品每日一次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗:
本品150mg/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。 本品300mg/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg仍不能控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg,必要时,本品可以合用其它降压药物。
[禁忌]
怀孕的第4至第9个月(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。哺乳期(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:
严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)
顽固性低钾血症,高钙血症
严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
[注意事项]
如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠:在妊娠开始三个月时不推荐使用本品。禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品。哺乳:由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期。
[不良反应]
在汇总安慰剂对照临床试验中使用不同治疗剂量(厄贝沙坦/氢氯噻嗪为37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的高血压患者中,发生率大于等于1%的不良反应有眩晕、疲劳、恶心/呕吐、排尿异常等。过敏反应罕见。对其他不常见的、罕见和极其罕见的副作用,请查看完整产品说明书。
[进口药品注册证]H20070368
[分装批准文号]国药准字J20080042
[分装企业] 名称:赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 地址:杭州市余杭塘路108号
在处方前,请详细参阅中国批准的产品说明书
通用名:厄贝沙坦片
商品名:安博维®
[规格] 每片含厄贝沙坦0.15g
[包装] 铝塑包装, 7片/盒。
[适应症] 治疗原发性高血压。合并高血压的‖型糖尿病肾病的治疗。
[用法用量]
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg能更好的控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至0.3g,或者增加其他抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为0.15g每日一次,并可增量至0.3g每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。
肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。
肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量, 对严重肝功能损害的患者, 目前无临床经验。
[禁忌] 已知对本品成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
[注意事项]
血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。存在单双侧肾动脉狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酐进行定期监测。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠:在妊娠开始三个月时不推荐使用本品。禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,应尽早停用本品。
哺乳:本品禁用于哺乳期。
[不良反应]
不良反应轻微且短暂,与安慰剂无显著性差异。在安慰剂对照的临床试验中,有眩晕、恶心/呕吐、疲劳、体位性低血压、骨骼肌疼痛等常见的不良反应。
对于不常见的、罕见和极其罕见的副作用,请查看完整产品说明书。
[进口药品注册证] H20080074
[分装批准文号] 国药准字J20080061
[分装企业]
名称:赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
地址:杭州市余杭塘路108号
在处方前,请详细参阅中国批准的产品说明书
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