血脂康胶囊临床应用的中国专家共识--讨论会纪要

血脂康胶囊临床应用的中国专家共识

　主办单位

中国医师协会

中国医师协会
循证医学专业委员会

中国医师协会
心血管内科医师分会

　发起人

胡大一教授

　起草专家

刘梅林教授

　核心专家团

胡大一	刘梅林	陈可冀
迟家敏	陈　红	杜志民
洪昭光	黄　峻	寇文镕
李虹伟	李建军	李为民
李　勇	廖玉华	陆宗良
马长生	潘长玉	戚文航
孙宁玲	沈潞华	孙美珍
吴宗贵	徐成斌	许顶立
顼志敏	叶　平	王文健
王永炎	朱建华	赵　锋
张　运

　支持企业

　支持媒体

　共识列表

·血脂康胶囊临床应用的中国专家
　共识

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　家建议书 (CLASSIC)

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　论稿）

·心脏标志物即时检测（POCT）专
　家共识讨论稿

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　识

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　专家共识

　相关专题

血脂康胶囊临床应用的中国专家共识

　　参考方法

发表电子签名同意该共识

　　公告栏

·《血脂康临床应用的中国专家
　共识》研讨会于6月29日在京
　隆重举行
·《血脂康临床应用的中国专家
 　共识》于6月29在北京出台

　　调查问卷

　　参与流程

　　为便于广大临床医师方便、规范地发表自己的修改意见和建议，中国医师学会循证医学专业委员会现将医师提交意见与建议的流程办法公告如下：
一、参与资格

　　国内凡具备医师资格并从事血栓栓塞性疾病的临床和科研工作的医师（如心血管内外科、血液科、检验科、妇产科、外科、神经内科等）均可参与。
凡副主任医师以上、愿申请加入中国医师学会循证医学专业委员会专家共识组专家委员会成员的，需要同时提交自己的简历。

二、意见提交

　　医师可以通过网络、邮件等方式，向中国医师学会循证医学专业委员会递交自己的简历和修改意见与建议。医师所提交的个人资料必须真实可靠，并对其真实性承担法律责任。具体方式如下：

1、网络方式：

直接登陆中国心血管网

http://bug.365heart.com

/zt/cebm 网站，按照网站提示，通过网络提交您的简历、修改意见与建议。

2、E-mail方式：

　　通过电子邮件方式，将简历、修改意见与建议发送到如下地址zhuanjiagongshi@126.com；主题上注明“专家共识修改意见与建议”字样。

三、截止时间

　　本次公示日期自2008年6月1日至2008年10月8日止。

四、参与结果

1、凡提交修改意见与建议并同时提交简历的医师，其简历在通过中国医师学会循证医学专业委员会评审后，可列入该文件共识专家委员会成员，最终随全文在中华系列权威杂志上刊登。

2、所有参与提交修改意见与建议的医师都将优先免费获得《血脂康胶囊临床应用的中国专家共识》正式版，其意见和建议都将通过该专题或相关杂志予以公示。

　　中国医师协会循证医学专业委员会

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　　网友评论

　定稿会

《血脂康临床应用的中国专家共识》讨论会纪要

　　血脂康上市已经有了12年的历史，在全国应用比较广泛，临床和基础研究也做了比较多的成绩。为了让血脂康这样一个有民族自主知识产权的调脂药能够更加正确广泛地在全国得到推广应用，日前，中国医师协会心血管病分会立项进行了血脂康临床应用的中国专家共识工作。
　　本次研讨会由胡大一教授主持，会议在胡大一教授的短暂致辞以后，北大维信公司的技术总监郭树仁首先介绍了血脂康的研究进展，他指出，血脂康的成分中除了洛伐他汀外，还有很多活性物质，从指纹图谱上看，西药洛伐他汀只有一个闭环的洛伐他汀峰，而血脂康胶囊除了这个峰以外，还有很多峰，现在已知的大概有八九种。通过观察指纹图谱上的出峰时间、峰的高度和相互之间的关系，来检查每一批产品的成分是否相同，这是国外通行的检测天然药物的方法。同时，胡大一教授进一步指出，血脂康胶囊的指纹图谱现在有四个明确的部分：一是色素峰，二是黄酮类物质，三是甾醇，第四大类的是各种他汀类物质。红曲本身发酵就产生开环的酸式洛伐他汀，活性比较高。洛伐他汀只有闭环的洛伐他汀一种形式，而血脂康除了这个以外，还有开环洛伐他汀，两者的比例大概是10：1。西药洛伐他汀必须在肠道、肝脏或者在体内经酶的作用转换成开环洛伐他汀才能发挥作用，而开环洛伐他汀可以直接利用。最后郭总介绍了血脂康的药代动力学研究：在最大血药浓度时，血脂康的洛伐他汀浓度要比洛伐他汀片高，它吸收快，排出也快。西药洛伐他汀排出比较缓慢，需要24小时，而血脂康基本上在12小时就排出了，与血脂康出现抑制HMG-CoA的剂量相比，洛伐他汀高将近3倍。
　　会上，共识发起人胡大一教授还对整个共识系列的背景做了详细地介绍。他指出，这是中国医师学会心血管内科分会的一个系统工程，做这个共识主要出于下面几个思考：首先，国际上现有的指南大多依据的都是西方研究的结果，而我们要结合中国临床的特点，要本土化。第二，要有针对性，国外指南篇幅太长，不仅一线医生看不懂，就连专家也看了后面忘了前面。所以要有针对中国医生在临床遇到的一些问题进行指导。第三，要有实效，要做让大家都去参考的东西。同时，胡教授也介绍了共识产生的几个过程：首先，由少数人起草一个草案；第二，找一些有代表性的专家在一起讨论草案后形成修改稿；第三，修改稿根据大家的意见再修改，然后发给到会的各位专家和所有的委员对其进行修改、评论。最后一个步骤是在网上和全国相关的医生互动，只要是对血脂或对血脂康有兴趣，都可以发表意见。虽然最后的成果也很重要，但胡教授认为这个互动的过程更值得重视，这也是形成和贯彻《中国成人血脂异常防治指南》的一个过程。
　　同时胡大一教授认为，共识选血脂康是因为它有明确、系统的研究，在国内外发表了大量的论文。《中国成人血脂异常防治指南》的特点是强调危险分层，把高血压作为一个凸显因素，首先要分有无高血压，之后才论其他。因为中国是个高血压、脑中风大国，而他汀的干预不只是减少心肌梗死。现在强调糖尿病是等危症，却忽略了高血压在中国作用的凸显。ASCOT研究一个非常重要的成果，就是高血压患者，如果加上适度剂量他汀，心肌梗死和脑中风的发生率都可以下降，是一个双赢的结果。
最后，结合中国国情，胡大一教授强调：中国的高血压面积非常大，如果通过一个量化的评估，找到中危的人，在充分治疗高血压的同时联合使用他汀，就能做一个大面积范围的预防。这种他汀治疗不需要强化，这是衡量血脂康非常好的一个切入点。中国有1.6亿血脂异常的患者，非常值得关注。血脂康的效果明确、安全性好，在高血压这个人群中，安全性可能更重要。要让中国老百姓、医生都懂得，不单是抗高血压、高血脂，更要了解实在的危险。遗憾的是，现在很多人没有这个危机感，以为没症状就没事。所以一定要形成一个预防的意识。讨论这个共识，也是为了让血脂康这个研究成果能够转化，让老百姓获益。中危人群、亚健康人群及早启动预防，比得病后去放支架，去做搭桥要幸运得多，成本低得多。我们不仅单纯是写个东西，更关注的是它最后转化成一个实在的成果。
　　在胡大一教授介绍完整个共识系列的背景和自己对血脂康共识的一些思考后，刘梅林教授又对血脂康的药理和CCSPS研究进行了介绍。血脂康是我国研发的具有独立知识产权的现代调脂中药，从96年上市以来，率先进行了中国冠心病调脂干预试验研究，积累了大量临床和实验研究的结果，并且有良好的安全性。它可以用于跟动脉粥样硬化相关的心脑血管疾病，与血脂异常密切相关的如糖尿病、脂肪肝、肾病综合征等疾病。它被推荐用于冠心病的一级二级预防，适合患者长期服用，尤其对老年人来说是一个安全的选择。
　　会议经过几位专家的专题发言之后，专家们针对血脂康共识稿展开了热烈的讨论，纷纷提出了自己的修改建议和观点。
　　徐成斌教授：血脂康为中药的研究和打入国际市场树立了一个非常好的典范，为中药的研究提示了一个很好的方向。尤其是这个冠心病二级预防研究，是用中国自己的药做的自己的研究，这是唯一的。
　　孙宁玲教授：有三点建议：第一，为什么要把这指南作为一个共识要突出体现。第二，这个药是一个全面调脂药，所以在整个调脂药方面的框架可能要增加一点。最后，要有一个专家共识的建议，什么样的人在用血脂康方面更具有优越性，在什么样的情况下要提倡这些人来用这种药物。
　　陈可冀院士对FDA这部分的工作表示高度赞赏；并建议，出于为基层参考的需要，可在临床应用方面要补充得稍微具体一些。迟家敏教授还提出，在开始的治疗背景中从血脂康能减少动脉粥样硬化这个角度出发，下面列几大条，其中血脂是非常重要一条；另外再从降压等各方面来讲，这样是否对血脂康来讲这个共识的范围就扩大了。
　　李勇教授：可建议以把一些代谢综合征内容写进去，因为它对甘油三酯这方面可能也有好处。它不是一个单纯的他汀，把这个写一点，和后面讲的就可以呼应起来，这是背景。第二讲到血脂康本身，把它的基本的成分及其可能作用机制等这些基础的东西，按照陈院士的意见纳入到这个部分里面，把它都合并在一块儿。第三部分就是它的临床作用。临床作用的第一部分是它调脂的作用，第二部分是它循证医学的一些证据，第三部分是血脂康的临床安全性。
　　沈璐华教授：血脂康是有由陆教授领导的我们自己的循证医学证据，所以提到血脂康的不光只是一个血脂指南，我们在多个指南里头都提到了，比如在07年的《慢性稳定性心绞痛的指南》和《急性冠脉综合征的非S段抬高心肌梗死指南》的冠心病二级预防部分。
　　顼志敏教授：首先，要突出临床应用这部分。说一千道一万，最后还归结在如何应用这个上面。应用的背景是为了这一部分。突出这一部分结合指南是最好的。
　　杜志民教授：血脂康的这个共识更多的是讨论血脂康和其他的降脂药物或类似药物的一些不同地方。它的降脂作用不是很强，但他对动脉粥样硬化的防治作用很强。有CCSPS的研究结果证明，可以把这个强调出来。这个共识如果在医师学会这个层面能达成的话，应该是很有价值的。
　　叶平教授：还应该强调血脂康的突出点。一个是安全性的问题，第二是它里面多种成分，虽然降脂作用不强但是它有它降脂以外的作用。另外，它的特殊性还在于它是中药。所以它和其他他汀不同的地方要再强调一下。李建军教授也希望把血脂康闪亮的东西推出来。同时，这是个中药，能够再进入国际市场，这都是很亮的东西。
　　大会最后，刘梅林教授总结了本次讨论会。总结认为，血脂康是落实、宣传《中国成人血脂异常防治指南》的大背景之下启动的一个药物，是有中国特色的，有循证医学证据的一个中药；同时结合血脂康各方面的优势，为增进广大医生对它的认识和利用，做一个共识是有必要的。这次大会，从学术角度对其进行了讨论，收到了非常好的效果，对于推动民族自主知识产权的调脂药能够更加正确广泛地在全国得到推广应用具有深远的意义。


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