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答:随着美国第三次成人胆固醇教育计划及其补充意见的问世,有学者提出了强化降脂的概念。在新近颁布的《中国成人血脂异常防治指南》中,强化降脂也被确定为极高危患者的重要治疗措施。但该《指南》同时提出,调脂应遵循积极、谨慎的原则。根据中国流行病学调查报告,大多数中国血脂异常患者的血脂为轻、中度增高,除极高危患者应接受强化降脂外,中、低危患者通常应遵循积极、谨慎的原则。
血脂康的“和谐调脂”表明,血脂康具有卓越的安全性,不仅可较全面调脂、有效改善多种血脂异常指标,而且血脂康常规剂量温和调脂即可使非极高危患者获益,同时它的多种有效成份还可带来调脂以外的整体调节作用。和谐调脂符合《指南》提出的积极、谨慎原则,血脂康可广泛用于大多数中、低危患者及血脂轻、中度增高的心脑血管疾病患者的长期二级预防。
2．您认为强化降脂治疗是否有安全性问题?
答:西方循证医学研究表明,大剂量他汀药物强化降脂可产生副作用。A to Z研究结果显示,辛伐他汀80 mg/d组有9例患者(0.4%)发生肌病[肌酸激酶(CK)>正常上限10倍],其中3例出现横纹肌溶解,而20~40 mg/d组则未出现肌病患者。PROVE-IT研究显示,阿托伐他汀80 mg/d组有3.3%的患者ALT升高大于正常上限3倍,而普伐他汀40 mg/d组仅出现1.1%(P<0.001)。IDEAL研究结果显示,阿托伐他汀80 mg/d组肝酶升高导致的停药率为1.0%,辛伐他汀20~40 mg/d组为0.1%(P<0.001)。非严重不良反应所致的停药率也是阿托伐他汀80 mg/d组高。大剂量他汀强化降脂所带来的安全性隐患应该受到人们的关注。
3．血脂达标是必须的吗?
答:血脂达标很重要,也是临床治疗的重要参考,但不能绝对化。经典冠心病二级预防研究4S、LIPID,包括血脂康CCSPS结果显示,治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均未达到100 mg/dl以下。一级预防研究WOSCOPS、MEGA等结果显示,LDL-C水平也未达标,但治疗组患者在冠心病(CHD)事件、CHD死亡及总死亡方面均获得了显著益处。调脂治疗的最终目的就是要降低患者临床事件的发生危险。
中国人大多为轻、中度血脂增高,血脂康可有效调节这类患者的血脂水平。对于少数重症血脂异常或纯合子家族性高胆固醇血症患者,如果血脂康降脂疗效不满意,应首选强效降脂药物。血脂康除可降低总胆固醇(TC)和LDL-C外,还对甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有良好的调节作用。血脂康的多种成分协同作用使其具有更多调脂以外的保护作用。中国循证医学研究证明,血脂康可有效减少冠心病事件及降低死亡危险,长期服用具有卓越的安全性,更适用于中国大多数血脂异常及冠心病患者。
4．血脂康对肝功能的影响如何?
答:根据大量临床研究及长达10余年上千万人的使用情况,血脂康在肝功能等安全性指标方面优于其他调脂药物。极少数患者偶可出现转氨酶升高,但升高多不超过正常上限3倍,停药后可复常,是可逆性的药物反应。CCSPS研究结果显示,治疗组(2429例)平均服药4年出现转氨酶异常的比例为0.62%,与安慰剂相比无显著差异。因此,血脂康具有循证医学安全性证据。对于脂肪肝患者,血脂康可通过改善肝脏脂质代谢来有效改善其异常的肝功能指标。
血脂康来源于中药红曲,属于纯天然制剂,副作用少,除含有他汀成分,还含有多种对人体有益的活性成分,在提高疗效的同时,对人体组织器官可能具有一定的保护作用。
5．血脂康是否可以作为冠心病的长期用药?
答:CCSPS是唯一一项在中国进行的冠心病二级预防循证医学研究,是真正代表中国人群实际情况的研究,其结果证实,服用常规剂量血脂康平均4年可有效减少冠心病再发事件及总死亡,且安全性好。CCSPS证实了血脂康是完全适用于中国人冠心病二级预防的长期调脂药物,对中国医师具有实际的临床指导意义。血脂康已被列入我国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》中的调脂用药。
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